Yükleniyor...

Üretim

BMT Calsis’in modern üretim tesislerinde üretim, paketleme ve Ar-Ge amaçlı, tamamı elektronik kontrollü; sıcaklık, basınç, hava değişim hızı ve benzeri tüm üretim parametreleri için 7 gün 24 saat gerçek zamanlı olarak gözlenen 5 adet ISO Class 7 temiz oda kullanılmaktadır.

Üretim süreçlerinde kullanılan tüm ham madde ve ekipmanlar, teknolojik açıdan en üst düzeyde bulunan Avrupa ve Amerikan menşeili firmalardan temin edilmekte ve bu şekilde ürünlerimizde mümkün olan en yüksek düzeyde kalite hedeflenmektedir.

Firmamız, KİWA Meyer onaylı ISO 13485 belgesine sahiptir. Suprabone platformundaki ürünler, üretim şartlarında en yüksek seviyedeki güvenlik standartlarının uygulandığı Class III CE işaretini taşımaktadır. Ürün validasyonu ve kalite kontrol testleri TÜBİTAK, Hacettepe, ODTÜ gibi ülkemizin saygın kurum ve üniversitelerinde yapılmaktadır. Paketleme, sterilizasyon gibi kritik süreçlerin test ve validasyonları ise İngiltere’deki uzman kuruluşlarda gerçekleştirilmektedir.

Tüm ürünlerimiz, paketleme için özel tasarlanmış, ISO Class 7 (Class 10.000) temiz odamızda otomatik olarak formlama ve kapatma yapabilen özel bir sistem ile paketlenmekte, bu şekilde süreçteki kontaminasyon riskleri minimuma indirilmektedir.